Boas notícias! Em 16 de outubro de 2020, a Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd conquistou a certificação ISO13485 para sistema de gestão de dispositivos médicos.

O nome completo da norma ISO13485:2016 é "Dispositivos Médicos - Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos Regulatórios", formulada pelo Comitê Técnico SCA/TC221 sobre Gestão da Qualidade e Padronização de Requisitos Gerais para Dispositivos Médicos, amplamente utilizada em todo o mundo. ISO 9001, EN 46001 ou ISO 13485 são geralmente utilizadas como requisitos para sistemas de garantia da qualidade nos Estados Unidos, Canadá e Europa. O estabelecimento de sistemas de garantia da qualidade de dispositivos médicos baseia-se nessas normas. Se dispositivos médicos forem comercializados em diferentes países da América do Norte, Europa ou Ásia, eles devem estar em conformidade com as regulamentações correspondentes.

Desta vez, a Pentasmart obteve a certificação, o que melhorou muito o nível de gestão da empresa e garantiu o nível de qualidade dos produtos, aumentando assim a popularidade da empresa, melhorando a competitividade dos produtos, eliminando barreiras comerciais e obtendo a autorização para entrar no mercado internacional.