Boas notícias! Em 16 de outubro de 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd ganhou a certificação do sistema de gerenciamento de dispositivos médicos ISO13485.

O nome completo da norma ISO13485: 2016 é Dispositivo médico - Requisitos do sistema de gerenciamento de qualidade para regulamentação, que foi formulado pelo Comitê Técnico SCA / TC221 sobre gerenciamento de qualidade e padronização de requisitos gerais de dispositivos médicos, amplamente utilizado no mundo. ISO 9001, EN 46001 ou ISO 13485 são geralmente usados ​​como requisitos do sistema de garantia de qualidade nos Estados Unidos, Canadá e Europa. O estabelecimento de um sistema de garantia de qualidade de dispositivos médicos baseia-se nestas normas. Se os dispositivos médicos quiserem entrar nos mercados de diferentes países da América do Norte, Europa ou Ásia, deverão cumprir os regulamentos correspondentes.

Desta vez, a Pentasmart obteve a certificação, o que melhorou muito o nível de gestão do empreendimento e garantiu o nível de qualidade dos produtos, aumentando assim a popularidade do empreendimento, aumentando a competitividade dos produtos, eliminando barreiras comerciais e obtendo o passe para entrar o mercado internacional.